내게로 가는 길(~2014)/재미·취미(펌 글)

GV 1001 임상 3상 진행상황

張萬玉 2011. 7. 4. 18:12

 

 

 

1, 2상

목적 : 주사량 결정 및 안전성 검증

표본수 : 48명

결과 :  GV 1001 단독투여시 생존기간 중간치는 8.6개월 / 현재까지 생존자도 보고되고 있음

 

3상

목적 : 젬자 및 젤로다와 함께 투여하는 방법의 효용성 여부

표본수 : 370명씩 세 그룹, 1110명(동양인 포함) - 국내 임상은 별도로 필요치 않음

설계 : 1) 젬자와 젤로다만 투여

         2) 젬자와 젤로다, GV100를 시간차를 두고 (젬자와 젤로다, GV 1001를 8주간 동시에 처치하고 CT를 찍어보아 진행성 질병도 없는 환자들에게) 투여... 맞나? 

         3) 세 가지를 동시투여 하는 그룹으로 설계. 6월 현재 지원자 모집 완료.